SI-BONE的钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D获FDA批准

近日，坐落于加利福尼亚州圣何塞的医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物取得了FDA批准后。据报，该植入物是用作骶髂关节（SI）的第一个钛3D打印机植入物。

此外，该公司还宣告在美国发售3D打印机植入物。SI-BONE是iFuse植入系统的开发商，它是专门设计用作化疗SI关节疾病的三角形微创手术（MIS）装置。坐落于骶骨和骨盆髂骨之间的SI关节被指出是15％至30％的患上慢性腰痛的病因。

由于FDA对其iFuse-3D植入物的接纳，SI-BONE正在发售其首款用作SI的3D打印机植入物。据该公司称之为，植入物是使用专有的3D打印机工艺构建的，该工艺使其需要生产出有仿效松质骨小梁结构的“独有专利的开窗设计和强化的多孔表面”。由于大部分植入物都是3D打印机钛结构，因此，SI-BONE的iFuse-3D植入物需要增进骨骼生长，并获取了向内生长的条件。

基于完整的iFuse植入物，已被各种涉及出版物接纳，自2009年以来已被用作多达26,000个程序。SI-BONE首席技术官ScottYerby说道：“iFuse-3D植入物的设计和研发经过了多年的研究，我们的目标是用于3D打印机技术来拓展iFuse系列，以获取更加强劲的表面特性，维持iFuse植入物的关键性能特征，还包括出色的转动阻力、机械强度和用于现有仪器的易用性，iFuse-3D具备小梁状表面，比我们十分顺利的iFuse种植体获取了250％的表面积。此外，结构开窗容许骨生长。

”据报，iFuse-3D植入物于5月30日由美国专利商标局月颁发专利。根据该专利叙述，3D打印机植入物还包括其结构设计特征，专利有效期为17年，至2035年9月完结。在最近出版发行的为题“增强骨植入界面：3D打印机和TPS涂层三角植入物的体内评估”文章中详尽讲解了iFuse-3D植入物开窗结构再次发生的明显骨骼生长。“iFuse-3D植入体反映了我们致力于通过创意的产品、程序和教育计划推展慢性SI牵头障碍的临床和化疗，以协助患上慢性SI关节疼痛的患者。

”SI总裁兼首席执行官JeffreyDunn评论道。SI-BONE的iFuse-3D植入物是经FDA批准后的近期3D打印机植入物。该认证标志着3D医疗设备和植入物领域向更进一步统合3D打印机技术迈进了最重要的一步。

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